北海銀河生物產(chǎn)業(yè)投資股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司南京銀河生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“銀河技術(shù)”）與無(wú)錫雙良生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“無(wú)錫雙良”）聯(lián)合提交的第三代EGFR抑制劑藥物獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可藥品的基本情況
新藥研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)情況：
EGFR是肺癌靶向治療的常見靶點(diǎn)，EGFR突變依據(jù)是否對(duì)藥物敏感有藥物敏感突變和不敏感突變，藥物敏感突變才能適用靶向藥物治療。此外EGFR基因也有耐藥位點(diǎn)，突變后對(duì)某種靶向藥物耐藥，如T790M突變就是一個(gè)耐藥點(diǎn)。
公司本次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的藥品為第三代EGFR抑制劑的兩種規(guī)格片劑，針對(duì)T790M耐藥突變，其特點(diǎn)是能夠有效穿透血腦屏障，對(duì)EGFR突變引起的非小細(xì)胞肺癌包括腦轉(zhuǎn)移肺癌預(yù)期具有較好的療效。