4月27日晚,銀河生物對(duì)外公布2017年報(bào)及2018年一季報(bào)。報(bào)告顯示盡管2017年宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)復(fù)雜多變,但公司圍繞推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)和夯實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)兩條主線(xiàn)開(kāi)展工作,尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,通過(guò)技術(shù)、資源整合,深化產(chǎn)業(yè)布局,逐步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu), CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等腫瘤治療藥物研發(fā)均取得積極進(jìn)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”,近年來(lái),美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛聚焦生物經(jīng)濟(jì),在促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展的同時(shí),尋求進(jìn)一步鞏固其領(lǐng)先地位。例如美國(guó)在《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》中,明確將“支持研究以奠定21世紀(jì)生物經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)”作為科技預(yù)算的優(yōu)先重點(diǎn)。歐盟在《持續(xù)增長(zhǎng)的創(chuàng)新:歐洲生物經(jīng)濟(jì)》中,將生物經(jīng)濟(jì)作為實(shí)施歐洲2020戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)智慧發(fā)展的關(guān)鍵要素。德國(guó)在《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)政策戰(zhàn)略》中提出,通過(guò)大力發(fā)展生物經(jīng)濟(jì),提高德國(guó)在經(jīng)濟(jì)和科研領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)政府認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè),是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,對(duì)于我國(guó)搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點(diǎn),加快壯大新產(chǎn)業(yè)、發(fā)展新經(jīng)濟(jì)、培育新動(dòng)能,建設(shè)“健康中國(guó)”具有重要意義。
《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、年銷(xiāo)售額超過(guò)100億的生物技術(shù)產(chǎn)品,形成20家以上年銷(xiāo)售收入超過(guò)100億元的大型生物技術(shù)企業(yè)。政府要求重點(diǎn)發(fā)展治療性疫苗、核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以主干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產(chǎn)品,推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)模化技術(shù),完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù),加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。
銀河生物是國(guó)內(nèi)較早布局生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè),為強(qiáng)化在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì),諸子公司對(duì)各自負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目如CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等均積極推動(dòng),努力研發(fā)。全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥、控股公司北京馬力喏生物科技及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T藥物“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已處于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批狀態(tài),預(yù)計(jì)近期內(nèi)可獲得臨床試驗(yàn)批件。據(jù)銀河生物副總裁、成都銀河總經(jīng)理宋海峰博士介紹,CAR-T療法現(xiàn)今已成為多家生物“巨頭”爭(zhēng)相研究攻克的項(xiàng)目,成都銀河一直致力于CAR-T細(xì)胞藥物、干細(xì)胞藥物及組織工程藥物等研究,除鞏固公司在CAR-T研究方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)外,也有益于為今后更進(jìn)一步研究奠定學(xué)術(shù)基礎(chǔ)與技術(shù)支持,有助于提升公司在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
其次,銀河生物與無(wú)錫雙良合作研發(fā)的第三代EGFR抑制劑項(xiàng)目(適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌),目前已基本完成藥效藥理、安全性評(píng)價(jià)和藥學(xué)研究,正在進(jìn)行臨床I期的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及臨床申報(bào)準(zhǔn)備工作,預(yù)計(jì)在2018年內(nèi)啟動(dòng)臨床申報(bào)并獲得臨床批件。再次,由國(guó)家“千人計(jì)劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”核心人才組成的團(tuán)隊(duì)正積極開(kāi)展多個(gè)自主開(kāi)發(fā)的 First-in-class 生物大分子新藥研發(fā)項(xiàng)目,其中CTLA-4單抗、PDL1單抗和TIM-3單抗等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利和遞交PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng),并有多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入下游工藝研究和確認(rèn)階段。與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞項(xiàng)目和靶向血管微環(huán)境調(diào)控肺干細(xì)胞及肺再生項(xiàng)目正有序推進(jìn);針對(duì)實(shí)體瘤溶瘤病毒藥物項(xiàng)目正穩(wěn)步推進(jìn)中,目前已經(jīng)成功分離出溶瘤病毒株,并已就病毒株的藥效和安全性進(jìn)行了數(shù)十批動(dòng)物試驗(yàn),試驗(yàn)初步結(jié)果顯示,該溶瘤病毒對(duì)抑制實(shí)體瘤生長(zhǎng)具有較好的療效。
除自主研發(fā)外,銀河生物也積極尋求外延式并購(gòu)。公司與漢麻集團(tuán)、遠(yuǎn)程視界集團(tuán)等交易對(duì)手方就投資漢素生物、遠(yuǎn)程心界已達(dá)成合作意向。生物醫(yī)藥行業(yè)作為典型的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),向來(lái)是國(guó)家、公司的必爭(zhēng)之地,積極布局的銀河生物,通過(guò)自主研發(fā)與積極并購(gòu)必能為自己在該行業(yè)爭(zhēng)得一席之地。